公司开展GMP文件管理培训
2019.9.30
        为进一步做好GMP文件管理工作,提高各文件管理员及文件修订员对相关知识的掌握度,在今年设备维修期间,9月24日上午公司对各部门的相关工作人员开展了文件管理、执行及编写的培训工作。
       培训由质量部GMP管理员庞敏主讲。培训开始,首先开展的是文件找错抢答游戏,题目所出现的多为在文件编写过程中易出现的小错误。参加培训的员工竞相作答,在作答过程中,加深了大家对各种GMP文件修订的重视,而围绕着相关问题的培训亦慢慢展开。
        此次培训内容共八个部分,包括:文件管理分类,GMP文件编码管理规程,GMP管理文件制定规程,GMP标准管理文件制定、审核、配准、修订管理规程,文件记录的填写管理规程,GMP文件的印刷、分发、保管,GMP文件培训,文件查阅。期间各部分实际案例与相关内容相互结合,员工们讨论热烈。
       通过此次培训,员工们对GMP文件管理的更为熟悉和重视,文件管理是生产过程规范化管理的前提,是保证药品质量安全有效的重要手段。做好GMP文件管理工作,能有效提升公司的质量管理水平。

(质量部 莫飞)