总结飞行检查 迎接GMP认证
2008.12.12

        1113-14日,广州食品药品监督管理局组织专家组对我公司进行GMP飞行检查,检查范围包括十大剂型:胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、搽剂、口服溶液剂,从生产现场到硬件、软件,进行了全面的检查。

       经专家组两天认真的检查,结论是无严重缺陷,9项一般缺陷。专家组在检查总结中认可我司多年以来GMP工作中所取得的成绩,对我公司的药品生产情况及管理现状给予了肯定;同时针对个别生产及GMP管理情况,向我们的提出了存在的缺陷,并要求及时整改。

       针对检查组提出的意见及缺陷项目,质量、生产、设备等部门及时召开了会议,深入分析问题的原因,对于能马上整改的缺陷落实到相关部门和人员,一时不能完全整改工作的,要提出整改进度,争取早日完成,更好的迎接GMP检查。

       虽然此次检查为飞行检查性质,事前并无太多的时间进行准备,但由于今年为GMP认证年,从公司领导层,到各职能部门,到每一个员工,都对日常工作的规范性高度重视,并且已经进行了多次自检,对存在的缺陷与漏洞开始进行整改,因此,本次飞行检查基本做到了准备充分,忙而不乱。

        这次飞行检查,给我们全体员工都明确的提了一个醒,我们现在的工作还远远未能做到尽善尽美,需要完善的工作还有很多。我们应当以这次飞行检查为契机,从现在开始,从每个人的岗位开始,自我检查,从GMP意识、工作内容、行为规范入手,全方位的来一次自查自纠,查漏补缺,进行完善,为接下来的GMP认证检查做好充分的准备。