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广药网:我国药企首家“转化医学研究中心”落户广药集团

发布时间:2011-2-24 9:02:21
●   “首届国家基本药物(中成药)转化医学高峰论坛”在京召开,与会多位专家高度评价中一消渴丸与白云山板蓝根颗粒的综合临床价值
●  广药集团成立我国药业首个“转化医学研究中心”,宣布旗下12大品种正式开展转化医学研究,这标志着广药为“十二五”飞速发展而奠定基础的药物研发也进入提速期
●  专家提出,评判一个药物优劣不能单看价格,而应该看其主治疾病种类、疾病发生率、预后并发症、药物疗效、疗程、安全性、药物经济学乃至于售后服务等综合临床价值.
 
面对“看病难,吃药贵”难题,为什么新药层出不穷,价格越来越贵,但患者在疾病防治方面并没有什么实质性改善?
    2011年2月20日,由中国中西医结合学会、中国中药学会、广药集团等单位主办、广州中一药业有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司承办,国家中医药管理局、中国中医科学院为支持单位的“首届国家基本药物(中成药)转化医学高峰论坛” 在北京隆重举行,本次大会旨在加速新药研发速度、提高药物综合临床价值的“转化医学研究中心”正式落户广药集团。据悉,这是迄今为止我国医药行业中首家成立的“转化医学研究中心”。与此同时,广药宣布积极落实基本药物制度,对旗下12个品种率先开展转化医学研究,并为为“十二五”飞速发展而奠定基础的药物研发也进入提速期。
    “首届国家基本药物(中成药)转化医学高峰论坛”是由中国中西医结合学会、中国中药协会、广州医药集团有限公司共同举办,国家卫生部、科技部、医药卫生主管部门领导、国内知名院士专家、行业协会、企业代表等齐聚一堂,共同探讨如何以转化医学研究,来提高中成药基本药物的综合临床价值。
    在论坛上,我国以药企为主体联合全国10多家医疗单位和科研机构成立的首家“转化医学研究中心”正式落户广药集团。与会众多院士专家对钟南山院士主持的“白云山板蓝根颗粒抗病毒机制及循证医学研究”和纪立农教授主持的“中一消渴丸循证医学研究”的研究成果给予高度评价。
 
“转化医学”提高药物综合临床应用价值
    据专家介绍,传统科研模式的投入虽然不菲,但在过去数年中研制的新型药品的数量却在显著减少。造成这种投入与产出不成正比的原因之一,正在于科研工作中研究成果由基础研究向临床阶段转化的困难。2004年一项调查发现,1979-1983年在《Nature》等杂志中有101项明确宣称有广阔临床应用前景的文章,但20年后发现仅有5项获准用于临床,仅有1项得到真正应用。平均而言,一个新药从研发经过二期临床再到商品化需要8-10年时间,费用更是高达2-8亿美元,长久的研发周期、高额的费用以及研发高度风险让很多国际巨头对药物研发望而却步,而许多中小企业更是因此索性埋头仿制。因此,尽管近10年来药物研发技术获得了长足的进展,但新药上市速度依然处于迟缓甚至停滞状态。
    而转化医药研究,则是近年来国际医学健康研究领域出现的新模式。与传统医药研究中基础研究和临床之间存在“两张皮”不同,转化医学则是强调以临床为中心,从临床工作中发现和提出问题,将基础研究最新成果快速有效地转化为临床医学技术,即从实验室到病床再从病床到实验室的连续过程,简称为“B-to-B”。主要目的是为了打破基础研究与临床医学之间的屏障,在中间架起桥梁,一方面极力缩短从基础研究到临床应用的时间,另一方面也会大大提高药物的综合临床价值。
 
给力广药“十二五”研发
     对于我国药企首个“转化医学研究中心”落户广药集团,与会的院士、专家都给予了高度评价。此前广药提出“振兴大南药”发展战略,提出在“十二五”期间“生产一代、提升一代、储备一代、研发一代、构思一代”的研发思路,集中优势在疫苗、基因药物和小分子化学药物等生物药和创新药。而新成立的广药“转化医学研究中心”,则是以广药集团为主体,联合钟南山院士所带领的呼吸疾病研究所,以及北京大学糖尿病中心等10多家医疗单位和科研机构。据广药集团总经理李楚源介绍,这一中心的成立,将随着分子生物学发展而发挥越来越大的威力,从临床需求出发提前进行新产品市场定位,降低研发费用和风险,而且还可以大大加快集团新产品研发和上市速度。
 
广药集团名优中成药开展转化医学研究
      目前在各地药品招标中,出现了一味看重药品价格而轻视药品质量区别的“唯价格论”现象,甚至出现了个别药厂为追求中标而采用低于成本价的手段。在本次论坛上,与会专家学者对此进行了抨击,认为此做法违背转化医学“以患者为中心”的原则。
    评判一个药物优劣不能单看价格,而应该看其主治疾病种类、疾病发生率、预后并发症、药物疗效、疗程、安全性、药物经济学乃至于售后服务等综合临床价值。目前我国基本药物的遴选尚未使用量化评估的方法,以专家咨询与评价会议的方法为主,由与会专家凭个人经验意见汇总得到一个最终评价结果。这种方法主观成分过大,没有量化的指标与数据说明遴选该品种的原因,对于那些基本符合遴选原则的要求,无法进一步细化评估,得出科学的遴选结果。转化医学保护循证医学、药物经济学等多种药物评价方法可为基本药物提供客观的评价依据。在本次论坛上,广药集团还宣布开展针对旗下12个大品种的转化医学研究,这些品种包括白云山板蓝根颗粒、白云山消炎利胆片、中一消渴丸、中一安宫牛黄丸、奇星华佗再造丸、明兴清开灵系列、星群安神补脑液、光华小柴胡颗粒、敬修堂清热消炎宁、潘高寿蛇胆川贝液、王老吉小儿七星茶、陈李济补脾益肠丸。而其中白云山板蓝根颗粒、中一消渴丸在有关转化医学研究方面已经初显成果,引起与会专家的高度关注和称赞。
    近日,卫生部报告称,今年以来全国已有20人感染甲流死亡。记者对比发现,1月份甲流感染人数就超过了2010年全年感染总数的50%。而本论坛上的白云山板蓝根颗粒研究成为甲流高发期的一个好消息:经钟南山院士团队研究发现,国家基本药物白云山板蓝根颗粒具有体外抑制多种流感病毒亚型的作用,并且相对于现有的抗病毒化合药物不易产生耐药性。其抗病毒机制则主要通过抑制病毒吸附人体细胞从而抑制病毒的繁殖而发挥作用。这些研究白云山板蓝根颗粒“广谱抗病毒,早用防流感”的科学性,有利于指导了临床科学用药。而接下来由钟南山院士继续主持的循证医学研究则将进一步为临床应用提供更多宝贵信息。
    糖尿病也是我国的常见病,其并发症的发生率和死亡率都持续居高不下。作为我国唯一一个中西药结合糖尿病防治药物,国家基本药物“中一消渴丸”在广大消费者的长期应用中具有良好的口碑和治疗效果。在本次论坛上,由广药集团参与的我国“十一五”高技术研究发展计划(国家863计划)“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”的子项目“中一牌消渴丸循证医学研究”日前已完成全部临床试验并报告了初步分析的结果。该研究是我国著名糖尿病专家、北京大学糖尿病中心主任纪立农教授主持的国际上首次采用最严格的临床实验设计--随机分组、双盲、双模拟的临床实验方法评价“中一消渴丸”的有效性和安全性的大型临床研究。 据悉,该临床研究是我国由中、西医院合作进行的样本量最大、观察时间最长和同时采用中医和西医指标评价的循证医学研究。
    广药集团李楚源总经理介绍,率先启动国家基本药物循证医学、药物经济学等研究,高度重视12个大品种的转化医学研究,“一方面体现了集团积极落实国家基本药物制度的社会责任感,另一方面,中成药多来自于临床的经验方,这种研发模式在转化医学研究方面有很大先天优势,我们将充分利用现代医学的先进方法,比如基因组学、代谢组学、分子分型技术等,将中国的民族传统医药发扬光大。”
 
广药集团“转化医学研究中心”成立
 
白云山板蓝根颗粒循证医学与中一牌消渴丸药物经济学启动仪式
 
“首届国家基本药物(中成药)转化医学高峰论坛”在京召开,与会多位专家高度评价中一消渴丸与白云山板蓝根颗粒的综合临床价值

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