国家启动药品再注册工作,我司积极部署
2009.9.30

       为加强药品注册管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局制定了《药品再注册工作方案》。在前期药品批准文号清查和注射剂处方工艺核查工作已基本结束的基础上,国家局决定全面启动药品再注册工作。为此,广东省食品药品监督管理在2009年9月24日召开了“广东省药品再注册工作宣贯大会”,提出了我省药品再注册工作要求及安排。

      我司针对这次药品再注册工作积极部署,在许招懂副总经理的主持下,2009年9月29日上午,召集了研究开发部、质量部、生产技术部、销售部等有关部门相关人员召开了“星群公司2009年药品注册工作准备会议”,苏广丰总经理、姚江雄副总经理参加会议并作出了指示。会上传达了国家、广东省两级药监部门关于药品再注册的要求,提出了我公司药品再注册工作的初步方案。为了保证这次药品再注册工作顺利圆满完成,许总在会上提出:要成立工作组,完善人员配备,做出详细的工作计划,保证时间进度;工作组人员分工明确,责任到人,做好处方工艺、质量标准等上报资料的审核;工作做到细致、认真、严谨,申报资料要不漏、不错;各有关部门要积极做好配合,提供申报所需资料;与国家、省市各级药监部门沟通好,及时掌握动态;资料报出要有专人跟踪审评进度,及时进行信息反馈。据悉,我公司第一批20个优先品种将在今年11月30日前提出再注册申报,第二批70余个产品(规格)将在明年3月前申报。根据国家局的要求,将在明年9月30日前完成药品再注册的审批工作。


 

苏广丰总经理参加会议并作出了指示


 

姚江雄副总经理参加会议并作出了指示