2026.4.21试验期间受试者需要按照试验方案用药，并在规定时间点回院接受相关安全性检查。在整个试验期内，受试者需遵守方案要求，也有权随时退出试验。
报名条件
纳入标准，参加本临床研究需要至少符合下列条件:
01 符合轻度认知障碍（MCI）诊断标准；
02 记忆障碍病史时间≥3个月；
03 年龄50～85岁，无性别要求；
04 符合中医脾肾两虚证诊断标准；
05 自愿参加，由本人签署知情同意书。
排除标准，有以下情况之一者不适合参加本临床研究：
01 合并失语或严重视力障碍或听力障碍；
02 近1个月内通过中医药物、针灸等方式治疗认知功能；
03 患有导致认知功能损害的脑结构异常的病变（如脑出血、脑梗塞)；
04 存在不稳定的精神障碍，例如重度抑郁症、重度焦虑症、精神分裂症等；
05 DSM-II-R标准中，近半年或当前存在酒精或药品依赖；
06 正参加其他临床试验；
07 对研究药物组成成分过敏或过敏体质者；
08 合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病；
09 ALT、AST>正常值上限，Cr>正常值上限的1.5倍；
10 合并有神经、精神疾患而无法合作者。
您参与本研究时间约12周，由申办方提供试验用药物，方案规定的检查免费。 如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来广州中医药大学第一附属医院老年病科门诊，进一步了解本临床研究的详细方案。
注：以上报名条件仅为部分入选条件，您最终是否入选将由研究医生决定。
如果您符合上述条件，愿意参加本次临床研究，请联系：
段医生 13631461005
地址：广州中医药大学第一附属医院8号楼27层老年病科
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